国家食品药品监督管理局机构职责
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- 发布时间:2025-06-16 09:24:07
国家食品药品监督管理局机构职责涉及多个方面,旨在确保药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全的监督与管理。其主要职责包括:
该局负责制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划,并监督实施相关法律法规和部门规章的起草工作。
在食品安全监管方面,该局负责食品卫生许可和食品安全的监督管理,制定并实施食品安全管理规范,开展食品安全状况调查和监测工作,发布食品安全监管相关信息。
对于化妆品,该局负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和化妆品审批工作,确保化妆品的安全和质量。
在药品和医疗器械监管方面,该局负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,制定药品和医疗器械质量管理规范,并监督实施。此外,还负责药品、医疗器械注册和监督管理,制定国家药品、医疗器械标准,监测药品不良反应和医疗器械不良事件,参与制定国家基本药物目录,并配合相关部门实施基本药物制度。
该局还负责中药、民族药的监督管理,制定中药、民族药质量标准和相关规范,确保中药、民族药的质量和安全性。
在药品、医疗器械质量安全监管方面,该局负责监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
该局还负责查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的违法行为,并指导地方食品药品监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
在执业药师资格管理方面,该局拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
最后,该局开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作,并承办国务院及相关部门交办的其他事项。
扩展资料
国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构, 负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒 性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督;负责食品、保健品、化妆 品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处;负责保健品的审批。
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